Medizintechnik
QProcess liefert Teile für medizinische Geräte, gefertigt von Herstellern in der Türkei, die die von der Branche geforderte Zertifizierung besitzen, etwa ISO 13485. Typische Teile sind zerspante Edelstahl- und Aluminiumteile, Feingussteile und Kunststoffteile aus PEEK und POM, mit vollständiger Rückverfolgbarkeit des Werkstoffs.
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Auf einen Blick
Typische Teile
- Zerspante Gehäuse, Rahmen und Halter für Geräte und Anlagen
- Präzisionsdrehteile aus Edelstahl
- Feingussteile aus Edelstahl
- Teile aus technischen Kunststoffen: Führungen, Buchsen, Isolatoren
- Komponenten für Labor- und Krankenhausausstattung
Dokumente
- 3.1-Zeugnis, rückverfolgbar auf das Los
- Konformitätsbescheinigung
- Messprotokoll
- Erstmusterprüfbericht
- Nachweise der Oberflächenbehandlung, etwa Passivierung
Verfahren und Werkstoffe
| Teil | Verfahren | Typischer Werkstoff |
|---|---|---|
| Gehäuse und Halter | CNC-Fräsen | EN AW-6082, 1.4404 |
| Präzisionsdrehteile | CNC-Drehen, CNC-Schleifen | 1.4404, 1.4542 |
| Gussteile | Feinguss | 1.4408, 1.4542 |
| Kunststoffteile | technische Kunststoffe | PEEK, POM-C |
Zertifizierte Hersteller
Für Projekte in der Medizintechnik arbeiten wir mit Herstellern, die die von der Branche geforderte Zertifizierung besitzen, etwa ISO 13485. Der Hersteller wird für jedes Teil ausgewählt.
Qualität und Dokumentation
Einkäufer in der Medizintechnik erwarten in der Regel Abnahmeprüfzeugnisse 3.1 nach EN 10204 mit Rückverfolgbarkeit bis zum Los, eine Konformitätsbescheinigung, ein Messprotokoll und eine Erstmusterprüfung sowie Nachweise zur Oberflächenbehandlung wie dem Passivieren. Anforderungen an Reinigung und Verpackung werden je Auftrag vereinbart. Mehr auf der Seite Qualität.
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Häufige Fragen
Ist QProcess nach ISO 13485 zertifiziert?
Nein. QProcess besitzt ISO 13485 nicht. Für Projekte in der Medizintechnik arbeiten wir mit Herstellern, die die von der Branche geforderte Zertifizierung besitzen.
Können Teile gereinigt und passiviert geliefert werden?
Ja. Edelstahlteile können passiviert werden; Anforderungen an Reinigung und Verpackung werden je Auftrag nach Ihrer Spezifikation vereinbart.
Wie wird die Rückverfolgbarkeit sichergestellt?
Jedes Los ist bis zum Werkstoffzeugnis und zur Losnummer rückverfolgbar. Abnahmeprüfzeugnisse 3.1 nach EN 10204 und Konformitätsbescheinigungen liegen jeder Lieferung bei.
Senden Sie uns Ihre Zeichnung. Sie erhalten ein Angebot in 3 bis 5 Arbeitstagen.
Ihre Zeichnungen werden vertraulich behandelt; NDA auf Anfrage.